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千呼萬喚始出來，農(nóng)藥企業(yè)企盼已久的“僅限出口農(nóng)藥登記”政策終于出臺！2020年6月9日，中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布關(guān)于不在我國境內(nèi)使用的出口農(nóng)藥（簡稱“僅限出口農(nóng)藥”）產(chǎn)品登記的有關(guān)事項公告，其核心內(nèi)容整理如下。一、申請人境內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)...

匯智泰康，一家位于中美兩地的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)，整合了中美兩地的藥物研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺，面向企業(yè)提供分析化學(xué)、DMPK、藥理藥效、生物學(xué)、以及毒理安全性評價服務(wù)。中美兩地協(xié)同一致的質(zhì)量管理以及運營構(gòu)架，基于AAALAC、GLP、ISO/IE...

CYP450酶代謝表型研究原理及實驗方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而，藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用，研究...

體外染色體畸變試驗方法及注意事項體外染色體畸變試驗的目的是檢測培養(yǎng)的哺乳動物細(xì)胞染色體結(jié)構(gòu)畸變。結(jié)構(gòu)畸變可份為染色體型和染色單體型。大多數(shù)化學(xué)致突變物誘導(dǎo)染色單體型突變，但染色體型突都也可發(fā)生。多倍體增加表明受試物可導(dǎo)致染色體數(shù)目畸變。但是...

體外哺乳動物細(xì)胞TK基因突變試驗方法及導(dǎo)則TK基因突變試驗的檢測終點是TK基因的突變。TK基因突變屬于常染色體基因突變。TK基因的產(chǎn)物胸苷激酶在體內(nèi)催化從脫氧胸苷(TdR)生成胸苷酸(TMP)的反應(yīng)。在正常情況下，此反應(yīng)并非生命所必需，原因...

Ⅱ相代謝穩(wěn)定性研究原理及實驗方法1概述1.1藥物代謝研究簡介藥物代謝研究是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，它不僅決定了創(chuàng)新藥物制劑研發(fā)的成敗，而且與創(chuàng)新藥物研發(fā)的速度和質(zhì)量有密切關(guān)系。因而，藥物代謝研究在新藥研發(fā)工程中具有*的重要作用，研究藥物代謝...